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Essais thérapeutiques
| Description de l'essai |
| Spécialité |
DIGESTIF
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| Localisation |
Cancer colorectal
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| Nom de l'étude |
PETACC8
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| Titre |
Traitement adjuvant du cancer du colon de stade III après résection complète de la tumeur primitive par Folfox 4 versus Folfox 4 + Cétuximab
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| Situation |
Adjuvante
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| Etat : Ouvert / Fermé |
Ouvert
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| Phase |
Phase III
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| Objectif principal |
Survie sans maladie
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| Type de traitement |
Chimiothérapie +/- anti EGF
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| Critères d'inclusion |
- Age > ou = 18 et < 75 ans ; OMS = 0-1 ; espérance de vie > ou = 5 ans
- Adénocarcinome du côlon de stade III confirmé par l’anapath, quel que soit le statut EGFR
- Résection curative R0 pratiquée entre le 28ème et le 56ème jour
- Patient avec tumeur K-RAS sauvage
- Absence de chimio antérieure
- Absence d’irradiation abdominale ou pelvienne antérieure
- Bilan biologique normal : (Leuco > ou = 3000 /mm3 ; PN > ou = 1500/mm3 ; PQ > ou = 100000/mm3; Bili > ou = 1.5*LNS ; ASAT et ALAT > ou = 2.5*LNS ; PA > ou = 1.5*LNS; Créat > ou = 1.5*LNS ; ACE > ou = 1.5*LNS (post chir))
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| Critères d'exclusion |
- Intervention chirurgicale lourde, biopsie ou lésion traumatique importante dans les 28j précédant le début de traitement à l’étude. Plaie incomplètement cicatrisée ou nécessité prévisible d’une intervention chirurgicale lourde au cours de l’étude.
- Extension métastatique lors de l’évaluation initiale.
- Cancer rectal localisé à moins de 15 cm de la marge anale par endoscopie ou au dessous de la réflexion péritonéale à la chirurgie, ou ayant reçu une RTE avant chir
- Maladies intestinales inflammatoires
- Hypersensibilité connue à l’un des composants des traitements à l’étude
- Coronaropathie cliniquement importante ou antécédent d’infarctus du myocarde durant les 12 derniers mois, ou haut risque d’arythmie non contrôlée
- Pathologie maligne autre qu’un CCR dans les 5 ans, a l’exception des basocellulaires et/ou in situ du col
- Anamnèse ou indices à l’examen clinique, d’une maladie du SNC ou d’1 neuropathie périphérique
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| Etablissement où se déroule l'essai |
Baclesse, CHU Caen,
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| Promoteur |
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| Investigateur principal |
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| Contact & Mise à jour |
| Coordonnées |
Centre François Baclesse
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Attaché de Recherche Clinique : Kareen LETELLIER - Tél. : 02 31 45 50 02
CHU de Caen
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Secrétariat Hépato-gastro-Entérologie CHU : Tél 02 31 06 52 71
ARC : Esther LEBRETON Tél : 02 31 06 54 37
lebreton-e@chu-caen.fr
Fédération de cancérologie : Tél 02 31 06 53 40
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| Fiche modifiée le |
21/10/2008 13:52:27
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