| Description de l'essai |
| Spécialité |
DIGESTIF
|
| Localisation |
Cancer de l'estomac
|
| Nom de l'étude |
FFCD0307
|
| Titre |
Essai randomisé de stratégie pour la chimiothérapie des cancers gastriques métastatiques ou localement avancés
|
| Situation |
Avancée et/ou métastatique en 1ère ligne
|
| Etat : Ouvert / Fermé |
Fermé
|
| Phase |
Phase III
|
| Objectif principal |
Temps jusqu’à échec thérapeutique
|
| Type de traitement |
Chimiothérapie
|
| Critères d'inclusion |
- Age > ou = 18 ans ; OMS > ou = 2
- Adénocarcinome de l’estomac (cellules en bague à chaton ou non) ou du cardia histologiquement prouvé
- Tumeur localement avancée non traitable chirurgicalement ou tumeur métastatique
- Les patients ayant une tumeur sténosante responsable d’une dysphagie doivent au préalable avoir une exérèse tumorale ou une prothèse ou une sonde d’alimentation
- Au moins une lésion mesurable suivant les critères RECIST
- Absence d’insuffisance cardiaque ou coronarienne symptomatique
- Absence de chimio antérieure autre qu’adjuvante arrêtée depuis au moins 6 mois
- Questionnaire QLQ-C30 et STO-22 remplis
- Valeurs biologiques normales : (PN > ou = 1500/mm3 , Hb > ou = 10 g/dl , PQ> ou = 100 000 /mm3; Créatinine > ou = 110 micromol/l ; Bili > ou = 35 micromol/l)
|
| Critères d'exclusion |
- Dysphagie ou obstruction intestinale incompatibles avec la prise d’un traitement PO ou par une sonde d’alimentation
- Antécédent de toxicité cardiaque au 5Fu ou aux anthracyclines.
- RTE moins de 3 sem avant l’inclusion, quel que soit le site
- Autre cancer évolutif menaçant la vie à court terme
- Métastases cérébrale ou méningée connue
- Patient sous tutelle ou curatelle
|
| Etablissement où se déroule l'essai |
Baclesse, CHU Caen,
|
| Promoteur |
|
| Investigateur principal |
|
