| Description de l'essai |
| Spécialité |
DIGESTIF
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| Localisation |
Carcinoses péritonéales
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| Nom de l'étude |
LANREOTIDE
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| Titre |
Etude de phase III, multicentrique, randomisée, en double aveugle d’efficacité et de tolérance du Lanréotide 30 mg comparativement à un placebo dans le traitement palliatif des signes cliniques d’obstruction intestinale liée à une carcinose péritonéale chez des patients ne relevant pas d’un traitement chirurgical
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| Situation |
Avancée et/ou métastatique
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| Etat : Ouvert / Fermé |
Fermé
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| Phase |
Phase III
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| Objectif principal |
Evaluer l’efficacité du Lanréotide 30 mg comparativement à un placebo
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| Type de traitement |
Somatuline
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| Critères d'inclusion |
- Age > ou = 18 ans ; Survie estimée de plus d’1 mois
- Patient ayant une occlusion digestive haute, localisée au niveau de la partie sup du tractus gastro-intestinal (estomac, duodénum, intestin grêle)
- Occlusion d’origine néoplasique
- Carcinose péritonéale confirmée par un scanner de moins de 3 mois
- Occlusion avec présence d’au moins 2 épisodes de vomissements par jour ou nécessité d’une sonde d’aspiration nasogastrique
- Occlusion ne relevant pas d’un traitement chirurgical (ce critère doit être documenté dans le dossier médical du patient, soit être confirmé par un avis chirurgical de moins de 72h00)
- Corticoïdes par voie IV depuis au – 5 jours et par un traitement inhibiteur de la pompe à protons
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| Critères d'exclusion |
- Occlusion pouvant relever d’un traitement chirurgical
- Occlusion intestinale colique (la localisation colique de l’obstruction doit être éliminée par une radio de l’abdomen sans préparation de moins de 3 jours)
- Traitement spécifique du cancer dans les 15 j
- Patient traité par un antihistaminique de type 2
- Occlusion pouvant être liée à une autre cause (hypokaliémie, effets secondaires des autres traitements reçus, insuffisance rénale …)
- Patient ayant des signes de perforation intestinale
- Patient ayant reçu de la somatostatine ou un de ses analogues pour le traitement de cette occlusion intestinale
- Contre-indication aux injections intramusculaires
- Hypersensibilité connue à l’un des matériaux ou composants des produits de l’étude
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| Etablissement où se déroule l'essai |
Baclesse,
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| Promoteur |
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| Investigateur principal |
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