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Essais thérapeutiques
| Description de l'essai |
| Spécialité |
GYNECOLOGIE
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| Localisation |
Sarcomes utérins
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| Nom de l'étude |
SARC GYN 1
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| Titre |
Etude de phase III randomisée étudiant l’effet de l’adjonction d’une polychimiothérapie à une radiothérapie adjuvante dans le traitement des sarcomes utérins non métastatiques.
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| Situation |
Adjuvante
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| Etat : Ouvert / Fermé |
Fermé
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| Phase |
Phase III
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| Objectif principal |
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| Type de traitement |
Chimiothérapie + radiothérapie/curiethérapie
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| Critères d'inclusion |
- Sarcome utérin histologiquement prouvé (une relecture des lames sera effectuée).
- Léiomyosarcome, adénosarcome, carcinosarcome et sarcome du stroma endométrial de haut grade.
- Tous stades <= III.
- Hystérectomie complète.
- Age <= 65 ans.
- OMS <= 2.
- Bilan d’extension négatif (TDM thoracique et abdomino-pelvien).
- FEV > 50%.
- absence de neuropathie > grade 1
- Valeurs biologiques dans les limites indiquées ci-dessous :
PNN > 1500, PLTS > 100 000, Créat < 1,25 x LNS, bilirubine < 1,5 x LNS, ASAT et ALAT < 2,5 x LNS.
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| Critères d'exclusion |
- Sarcome du stroma endométrial de bas grade.
- Exérèse chirurgicale > 6 semaines.
- Contre-indications hépatiques, cardiaques et rénales au traitement étudié.
- Antécédent de cancer (autre qu’un baso-cellulaire cutané ou un épithélioma in situ du col utérin).
- Antécédent ou maladie psychiatrique évolutive.
- Infection active ou autre pathologie grave.
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| Etablissement où se déroule l'essai |
Baclesse,
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| Promoteur |
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| Investigateur principal |
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| Contact & Mise à jour |
| Coordonnées |
Centre François Baclesse
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Attaché de Recherche Clinique : Karim HAMOND - Tél. : 02 31 45 50 02
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| Fiche modifiée le |
17/08/2009 13:54:01
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