| Description de l'essai |
| Spécialité |
HEMATOLOGIE
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| Localisation |
Hodgkin
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| Nom de l'étude |
H10
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| Titre |
Essai intergroupe H10 EORTC/GELA randomisant un traitement adapté au résultat d'un FDG-PET précoce versus un traitement chimioradiothérapique combiné standard chez les patients présentant un lymphome de Hodgkin de stade I/II
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| Situation |
1ère ligne
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| Etat : Ouvert / Fermé |
Ouvert
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| Phase |
Phase III
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| Objectif principal |
Evaluer si le traitement chimiothérapeutique seul est aussi efficace et moins toxique que le traitement standard combiné chimiothérapie et radiothérapie chez les patients à pronostic favorable (F) ou défavorable (U) ayant un FDG-PET négatif apres deux cures d'ABVD.
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| Type de traitement |
Chimiothérapie puis Radiothérapie
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| Critères d'inclusion |
- MDH histologiquement prouvée
- Agé de 15 à 70 ans
- Stade clinique sus-diaphragmatique I/II selon la classification d'Ann-Arbor
- Patient non antérieurement traité
- FDG-PET programmé dès l'inclusion chez tous les patients après 2 cures d'ABVD
- Performance status ECOG de 0 à 3
- Fonctions hépatique et rénale satisfaisantes (bilirubine totale <= 2.5xN et créatinine <= 2.5xN)
- Contraception efficace obligatoire pendant toute la durée de l’essai pour les femmes en âge de procréer
- Patient ayant signé un consentement éclairé
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| Critères d'exclusion |
- Histologie à prédominance lymphocytaire nodulaire (paragranulome nodulaire)
- Diabète sucré non contôlé
- Antécédent de cancer autre qu’un carcinome baso-cellulaire cutané ou épithélioma in situ du col utérin
- Infection active ou autre pathologie grave sous-jacente susceptible d’empêcher le patient de recevoir le traitement (maladie cardiaque, pulmonaire, neurologique, psychiatrique ou métabolique sévère)
- Sérologie HIV positive connue
- Femme enceintes ou allaitantes
- Personne dans l’impossibilité de se soumettre au suivi médical de l’essai pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques
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| Etablissement où se déroule l'essai |
Baclesse,
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| Promoteur |
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| Investigateur principal |
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