| Description de l'essai |
| Spécialité |
DIGESTIF
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| Localisation |
Cancer de l'oesophage
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| Nom de l'étude |
RTEP3
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| Titre |
Valeur pronostique de la tomographie par émission de positions (TEP) au fluoro-2-déoxy-D-glucose (FDG) en cours de radiochimiothérapie concomitante exclusive pour cancer de l’oesophage
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| Situation |
Autres situations
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| Etat : Ouvert / Fermé |
Ouvert
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| Phase |
Phase IIb
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| Objectif principal |
Définir la valeur prédictive d’une réponse clinique prolongée à 1 an, de la variation du métabolisme tumoral mesuré par TEP – FDG observée en cours de RT-CT chez les patients traités pour un carcinome épidermoïde de l’œsophage de stade IIB, III ou IVa.
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| Type de traitement |
Radio-chimiothérapie
Chimiothérapie : 5FU / cisplatine
Radiothérapie : dose totale de 50 Gy, 5 séances par semaine pendant 5 semaines.
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| Critères d'inclusion |
- Carcinome épidermoïde de l’œsophage histologiquement prouvé, UICC Stade II B, III ou IVa (TNM 2002)
- Décision de traitement par RT-CT exclusive (radiothérapie en étalement classique de 50 Gy associé à une chimiothérapie à base d’un sel de platine)
- Signature du formulaire de consentement
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| Critères d'exclusion |
- Présence d’un second cancer évolutif dans les trois années précédentes
- Index de performance OMS > 2
- Patients diabétiques mal équilibrés
- Antécédents de maladie néoplasique évolutive
- Patient déjà inclus dans un autre essai thérapeutique avec une molécule expérimentale
- Femme enceinte, susceptible de l'être ou en cours d'allaitement
- Majeurs protégés (sous tutelle et sous curatelle)
- Impossibilité de se soumettre au suivi médical de l’étude pour des raisons géographiques, sociales ou psychiques
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| Etablissement où se déroule l'essai |
Baclesse,
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| Promoteur |
Centre Henri Becquerel - Rouen
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| Investigateur principal |
Dr Marie-Pierre Galais
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